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赢创植入级PEEK获医疗权威检测报告

来源:peek板材供应商-恒鑫实业    作者:PEEK板材加工
赢创植入级PEEK获医疗权威检测报告,peek板材供应商恒鑫实业

赢创工业集团的高性能塑料产品——VESTAKEEP? 植入级PEEK近日取得了浙江省医疗器械检验院出具的全套生物相容性检测报告。

浙江省医疗器械检验院是国家食品药品监督管理总局直属的、具有外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物全项目检测资格的检测机构。本次检测完全遵照国家标准GB 16886的一系列标准进行测试。体内外生物相容性试验结果表明:VESTAKEEP?植入级聚醚醚酮没有任何副作用,具有优异的生物相容性。这一报告将有助于使用该产品的客户获得产品认证,同时帮助赢创进一步拓宽该产品在医疗领域的应用。

长久以来,金属一直是椎间融合器等人体植入物的首选材料,但如今高性能塑料聚醚醚酮(PEEK)已成为一种重要的、更为理想的植入材料。PEEK除了具有良好的生物相容性和终生耐用外,其X射线可穿透性和接近骨胳的弹性模量亦是金属无法比拟的。与此同时,PEEK的弹性模量与骨非常接近,有效缓解应力遮蔽效应,骨胳所受的应力并不完全由植入体承担,骨胳将更健康长久。

目前,对于PEEK的应用由最初的椎间融合器扩展到骨科、颅颌面外科、口腔修复,以及瓣膜支架、胃肠道支架、植入式体液泵、舌下神经刺激系统等众多创新植入产品。

高性能聚合物下属高温聚合物产品线亚太区总监Dominique Straessler先生表示:“取得生物相容性试验报告,不仅为 VESTAKEEP?i-Grade PEEK进入中国市场提供准入,而且更为中国的医疗器械生产商提供更有价值的材料选择。”

目前,中国的医疗器械生产商已经与赢创合作,应用VESTAKEEP?i-Grade PEEK进行产品研发和临床试验。

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赢创是一家来自德国的创新型工业集团,核心业务——特种化工在全球处于领先地位。提升业务盈利、保持企业价值的持续增长是赢创的核心战略。赢创的发展得益于其创新实力和一体化技术平台。赢创的业务遍及全球100 多个国家。2014 财年,赢创的33000 多名员工创造了约129 亿欧元的销售额,营业利润(税息折旧及摊销前利润)达19 亿欧元。

赢创工业集团自上世纪七十年代末期开始在大中华区(包括中国大陆、香港和台湾)生产特种化工产品,并早在此之前就在这一地区有了广泛的业务活动。赢创大中华区现约有3,000 名员工,2014 年总销售额超过11亿欧元。

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